تحذيرات جديدة من أدوية غير مطابقة في إطار حرصها على ضمان سلامة المرضى وجودة الأدوية المتداولة في الأسواق، أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرات جديدة تدعو إلى سحب عدد من تشغيلات الأدوية لعدم مطابقتها للمواصفات القياسية، محذرة من تداولها أو استخدامها وأكدت الهيئة اتخاذ إجراءات صارمة لتحريز الكميات المتوفرة من تلك التشغيلات ومنع وصولها إلى المستهلكين.
تحذيرات جديدة من أدوية غير مطابقة
أعلنت الهيئة في منشورها الدوري رقم 54 لسنة 2024 عن ضرورة سحب التشغيلة رقم 23061 من العقار الطبي “Azgovanc 20/1100 Immediate Release HGC”، وهو من إنتاج شركة Sabaa.
ADVERTISEMENT
ويُستخدم هذا الدواء في علاج:
قرحة المعدة والاثني عشر
ارتجاع المريء والتهاب المريء الناتج عن زيادة الأحماض
وأوضحت الهيئة أن قرار السحب جاء بعد أن أثبتت الفحوصات المعملية بمعامل هيئة الدواء عدم مطابقة هذه التشغيلة للمواصفات، مما يهدد بحدوث آثار جانبية خطيرة في حال الاستخدام.
تحذير آخر بشأن دواء لعلاج نزلات البرد والتهابات الجهاز التنفسي
في منشور دوري آخر برقم 55 لسنة 2024، وجهت الهيئة بسحب التشغيلة رقم 2196001 من العقار “Vegaskine-D Tab”، والذي تنتجه شركة الإسكندرية، ويُستخدم لعلاج:
أعراض التهاب الجهاز التنفسي
السعال واحتقان وسيلان الأنف
تخفيف آثار نزلات البرد
وجاء قرار السحب بعد أن أثبتت الاختبارات المعملية عدم مطابقة هذه التشغيلة للمعايير الصحية، ما يستوجب إيقاف تداولها فورًا لحماية صحة المستهلكين.
إجراءات صارمة لحماية المستهلكين
أكدت هيئة الدواء المصرية أنها وجهت تعليماتها إلى جميع الصيدليات ومنافذ التوزيع بضرورة:
إيقاف تداول التشغيلات المحددة فورًا لضمان عدم بيعها أو استخدامها.
تحريز الكميات المتوفرة من الأدوية المذكورة وإرسال تقارير بالتصرفات التي تمت بشأنها.
التواصل مع الهيئة للاستفسارات أو الإبلاغ عن أي مشكلات متعلقة بهذه التشغيلات عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي.
التشغيلات المسحوبة لا تشمل المستحضرات بالكامل
أوضحت الهيئة أن قرارات السحب تقتصر فقط على التشغيلات المحددة في المنشورات ولا تمتد لتشمل جميع الإنتاجات الأخرى من العقارين، ما يعني استمرار تداول التشغيلات الأخرى المطابقة للمواصفات بشكل طبيعي.
